[ESMO2017]叶定伟教授:转移性肾癌一线培唑帕尼后的二线抉择--依维莫司vs阿昔替尼?看看真实世界数据

作者:肿瘤瞭望   日期:2017/9/15 14:43:25  浏览量:30580

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编者按:真实世界数据是临床治疗效果的最直观体现。本届ESMO年会上,西班牙泌尿生殖系统肿瘤组(SOGUG)的数篇真实世界研究报告引起了与会者们的热烈讨论。在此,《肿瘤瞭望》特别邀请叶定伟教授,对会上公布的一篇比较转移性肾癌患者一线培唑帕尼治疗后,依维莫司与阿昔替尼作为二线治疗的有效性的真实世界研究(SPAZO-2)报告进行解读。

 
叶定伟教授 复旦大学附属肿瘤医院

叶定伟教授精彩点评
 
“培唑帕尼给肾细胞癌(RCC)患者带来了新的一线治疗方案,不仅在疗效获益上,而且在改善患者生活质量上也有重大突破,但之后的二线治疗选择却没有明确的指导性数据。SPAZO-2研究是一项经一线培唑帕尼治疗后,依维莫司与阿昔替尼作为转移性肾癌的二线用药治疗对比,结果显示患者转归上没有显著差异。临床用药时,需注意二者的不良反应差异。SPAZO-2是基于西班牙50家中心的全国性真实世界分析,其结果对我国临床实践具有较大参考价值,尤其是在依维莫司进入国家医保目录,将为患者治疗带来更多维度的选择。”
 
背景
 
依维莫司(Eve)、阿昔替尼(Axi)、索拉非尼、cabozantinib和nivolumab已获批用于转移性肾癌(mRC)一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后的二线治疗,而阿昔替尼和依维莫司作为mRCC二线治疗的关键研究却并未纳入一线接受培唑帕尼治疗的患者,也没有III期临床研究对依维莫司与阿昔替尼在mRC的二线治疗进行直接比较。真实世界研究可以对不同治疗进行比较,评估特定人群的有效性。
 
方法
 
SPAZO2(NCT03091465)是一项回顾性真实世界研究,旨在分析临床实践中,一线培唑帕尼及后续治疗对mRC的有效性。研究者从西班牙的50家中心,收集了530例于2011年4月至2016年2月期间接受一线培唑帕尼治疗的患者(均未参加临床试验)数据。这些数据获得伦理委员会审批,且受外部CRO监控。
 
结果

1.基线特征
 
305例患者在一线治疗进展后接受二线靶向治疗,其中189例接受阿昔替尼(88,46.6%)或依维莫司(101,53.4%)治疗。阿昔替尼组与依维莫司组患者在年龄、性别、肾切除治疗、淋巴结转移、肝转移、骨转移、CNS转移、肾上腺转移、胸膜/腹膜转移,以及胰腺转移方面没有显著差异,但在年龄>75岁(14% vs 25%)、非透明细胞癌(1% vs 16%),以及肺(85% vs 72%)和皮肤/软组织(20% vs 28%)转移方面有显著差异(表1,*为显著差异)。
 
表1.患者特征比较
 
2.疗效对比
 
中位随访28个月(二线)后,127例(67.2%)出现进展,167例(88.4%)停止二线治疗,141例(74.6%)死亡。阿昔替尼对比依维莫司,在ORR、PFS和OS上没有统计学上的显著差异,无论是在整体人群,还是在IMDC危险分层亚组中,均无显著差异(表2)。多因素Cox回归分析显示:在调整预后因素后,阿昔替尼组与依维莫司组患者的PFS和OS仍没有差异。
 
表2.患者转归比较
 
3.不良反应
 
在毒副反应方面(阿昔替尼vs依维莫司):阿昔替尼组的高血压(32.6% vs 3.6%)和甲状腺功能减退(16% vs 6%)发生更频繁,依维莫司组的贫血(21.4% vs 55%)和口腔黏膜炎(12.3% vs 39%)发生率更高。剂量调整(阿昔替尼vs依维莫司):55.4 % vs 30.7 %(P<0.05)。
 
第一作者、西班牙Gregorio Maranon大学总医院J. Arranz Arija认为:“我们的结果证实了真实世界中依维莫司和阿昔替尼作为mRC患者一线培唑帕尼治疗后的二线用药的有效性。我们未发现阿昔替尼与依维莫司在患者转归上的差异有统计学意义。”
 
专家简介
 
叶定伟教授
 
主任医师、博士生导师、肿瘤医院副院长、泌尿外科主任,复旦大学前列腺肿瘤诊治研究中心主任,上海市抗癌协会前列腺肿瘤诊治中心主任,中国抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会候任主任委员,中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会副主任委员,上海市泌尿外科学会副主任委员,NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长,NCCN前列腺癌、肾癌和膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员,上海市抗癌协会理事长,国家自然科学基金终审专家,中华医学科技奖评委,亚太前列腺癌学会(APPS)执行委员,亚洲冷冻治疗副主席。
 
现在国际国内多个专业学会任职,并担任《European Urology》、《Journal of Cellular and Molecular Medicine》、《Cancer Investigation》、《British Journal of Dermatology》等著名SCI科学杂志的审稿人,在《中华泌尿外科杂志》、《中国癌症杂志》、《临床肿瘤学杂志》、《中华肿瘤防治杂志》、《中华内镜杂志》、《中华腔镜泌尿外科杂志》、《中华外科杂志》、《Prostate Cancer & Prostatic Disease》和《BJUI》等多个权威杂志任编委。
 
原文链接:SPAZO2 (SOGUG): Comparative effectiveness of everolimus (Ev) vs axitinib (Ax) as second-line after first-line pazopanib (1stPz) in metastatic renal carcinoma (mRC)(大会摘要号:886P)。

 

版面编辑:洪山  责任编辑:吉晓蓉

本内容仅供医学专业人士参考


肾癌叶定伟

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