编者按:在《肿瘤瞭望》访谈中,浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授、浙江大学医学院附属第一医院傅佩芬教授从外科医生的角度,解读HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局的变化以及目前的一些临床需求。
HR+/HER2-晚期乳腺癌MDT诊疗,外科医生扮演哪些角色?
陈益定教授:在晚期乳腺癌MDT诊疗过程中,外科医生一直扮演重要的角色。晚期乳腺癌是否需要局部治疗的话,目前的争议还是非常大的。我们认为,鉴于HR+/HER2-乳腺癌患者的病期比较长,病情进展比较缓慢,有时需要外科、射频消融和微波治疗等局部治疗介入,外科等局部治疗可能会给患者的整体生存带来获益。土耳其MF07-01研究发现初治Ⅳ期乳腺癌患者能够从原发灶手术切除中得到生存获益,但大多数研究认为手术对患者预后没有影响,晚期患者病例的选择性偏倚会对外科治疗结果有一定影响。
外科医生看HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局的变化
陈益定教授:在哌柏西利还未进入中国时,基于相关的临床试验数据,我们已经开始在MDT中讨论到哌柏西利联合AI或氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。哌柏西利在中国上市成为可及药物后,我们在MDT讨论中对哌柏西利的推荐越来越多。
哌柏西利+AI的一线治疗的中位无进展生存期(PFS)已经超过化疗,成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的重要选择。如果患者适合内分泌治疗,希望接受疗效强但毒副作用比较小的治疗手段,在经济条件允许的情况下,我们会推荐一线优选哌柏西利+AI治疗。
好药进医保,社会、患者和医院实现三赢
陈益定教授:近些年来,医药部门通过谈判纳入医保目录的药品越来越丰富,很多靶向药物也被纳入全国医保目录,并且陆续进入各省市医保目录,我们对哌柏西利进入医保充满期待。哌柏西利用在一线的疗效真的非常好,哌柏西利+AI在临床实验中的PFS超过2年,其疗效和安全性也在真实世界中得到验证。好药用在一线有利于社会效益的提高,如果患者在一线用不上好药,病情拖延后,后期的经济负担会更大。如果去参加医保目录的勾选,我们会选择哌柏西利纳入医保,惠及更多患者。
傅佩芬教授专访
HR+/HER2-晚期乳腺癌MDT诊疗,外科医生扮演哪些角色?
傅佩芬教授:晚期乳腺癌的规范化诊疗需要多学科专家的参与,给患者提供最佳的全程管理计划。患者进入晚期阶段,很可能先到外科就诊,外科医生在乳腺癌整个过程中站在第一线,我们必须具备对病情的正确判断能力,有能力组织MDT团队,把患者的病情纳入MDT团队中进行分析,为患者制定个体化治疗方案。所以,除了手术技能,我们外科医生也要用最新的治疗理念和相关指南来武装自己。
近年来一些回顾性研究发现,对晚期乳腺癌原发病灶的局部处理有可能带来生存获益;外科医生在晚期乳腺癌的全程管理中也扮演辅助者的角色,比如采用姑息手术缓解局部症状,对局部复发病灶手术切除等。
外科医生看HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局的变化
傅佩芬教授:近年来,随着CDK4/6抑制剂等逆转内分泌耐药的靶向药物相继问世,并通过一系列研究确立了在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线和二线治疗中的地位。例如,在一线治疗方面,CDK4/6抑制剂哌柏西利联合芳香化酶抑制剂(AI)的中位PFS达到27.6个月,相比单纯AI治疗延长了13.1个月,实现了跨越式的进步;在二线治疗中,哌柏西利使既往内分泌敏感患者的总生存(OS)显著延长。
我们外科医生也要紧跟研究前沿,在接诊患者时,将最新的乳腺癌治疗理念传递给患者。CDK4/6抑制剂联合内分泌已经成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的强有力治疗手段,作为外科医生,我非常关注这样的好药能否用在更前线,比如用于肿块较大的早期乳腺癌的新辅助治疗,以及高复发风险乳腺癌的辅助治疗,相关研究已在进行中,我们也期待哌柏西利等CDK4/6抑制剂能像赫赛汀一样,从晚期到新辅助到辅助,适应症越来越广,惠及的患者越来越多。
好药进医保,社会、患者和医院实现三赢
傅佩芬教授:HR+乳腺癌患者进入晚期阶段后依然有比较长的存活时间,这意味着患者可能会经历一线又一线的治疗,承担治疗带来的经济负担,有些患者可能会因为经济压力,无法坚持规范的治疗甚至是放弃治疗,实在令人惋惜。
我们希望哌柏西利等疗效好的药物能尽早被纳入医保,让患者有更多机会在一线使用,这对于医、患和整个社会来说是三赢局面,以哌柏西利为例:
①对于患者来说,系列研究已经证明哌柏西利联合AI或氟维司群可有效控制肿瘤,延长疾病控制时间,改善患者的生存质量,而且安全性较好;
②对于医生和医院来说,医生在临床中也非常喜欢使用哌柏西利,它是口服药物,病人不需要住院治疗,可在医生指导下居家治疗,减少床位或医护人员的占用,从而减少相应的医疗支出;
③对于国家来说,医保的好钢要用在刀刃上,如果因为经济问题用不上好的靶向药物,或者不得不在后线使用,整体上也不会节省开支。国家医保目录应该根据研究进展和指南做出调整,使患者有能力使用上最好的方案和药物,长远来看,有利于医保支出的减少。