李南林教授：CDK4/6抑制剂上市以来，主要研究都在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域，因此，早期辅助治疗阶段目前在临床实践中还没有进行尝试，我们也希望CDK4/6抑制剂在早期辅助治疗中能够发挥良好的治疗作用。2020年ESMO会议上报道了monarchE研究和PALLAS研究，在两项研究中abemaciclib和palbociclib分别对HR+/HER2-早期乳腺癌患者辅助强化内分泌治疗进行了探索，但PALLAS研究得到的是阴性结果，而monarchE研究得到的是阳性结果。两项试验均为入组了五千多例患者的大型Ⅲ期临床试验，证据级别较高，但是为什么相似的试验设计却得到了不同的研究结果呢？主要原因如下：

第一，从入组人群特征上看，与monarchE研究相比，PALLAS研究入组患者相对危险度要低。第二，PALLAS研究中患者的停药率要高于monarchE研究。患者治疗的依从性和连续性会直接影响治疗的疗效，PALLAS研究中较高的停药率势必会影响疗效。第三，虽然同为CDK4/6抑制剂，但是abemaciclib和palbociclib的分子结构、作用机制还存在一定差异。abemaciclib对CDK抑制能力较palbociclib强，而且不只作用于CDK4和CDK6，对其他CDK靶点也有抑制作用，具有泛pan-CDK抑制的效能。因此abemaciclib和palbociclib对细胞周期的控制会存在差别。鉴于CDK4/6抑制剂在细胞周期所起到的关键调节作用，十分期待更多的研究结果能够改变当前的治疗指南和实践，使更多的HR+/HER2-早期高风险乳腺癌患者获益。

李南林教授：现有证据提示，三种CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线或二线治疗中疗效相当。abemaciclib做为第二个在中国上市的CDK4/6抑制剂，改变了既往palbociclib内分泌治疗“一枝独秀”的局面，丰富了内分泌治疗的选择。随着monarchE研究阳性结果的出现，从循证医学角度为HR+/HER2-早期高风险乳腺癌患者辅助强化治疗提供了用药的可能性。我们也期待CDK4/6抑制剂能够早日进入国家医保报销目录，惠及更多中国乳腺癌患者，使她们有更长的生存期、更好的生活质量。