编者按:男性乳腺癌是一种罕见的恶性肿瘤,且男性乳腺癌患者的临床病理特征与女性乳腺癌患者存在明显差异。多项研究结果显示,对于临床腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者,SLNB可以安全地豁免腋窝淋巴结清扫。但目前SLNB在男性乳腺癌患者中的应用和安全豁免ALND的可靠证据不足。为此,中国医学科学院肿瘤医院王昕教授团队开展了一项多中心回顾性研究,探讨了SLNB在男性乳腺癌患者规范化治疗中的应用价值。该项研究入选了SABCS大会壁报展示。
研究简介
■研究题目:Evaluation of male breast cancer and the application of sentinel lymph node biopsy:A multi-center retrospective study(一项多中心回顾性研究:男性乳腺癌的评估和前哨淋巴结活检的应用)
■海报编号:P2-14-22
研究背景:前哨淋巴结活检(SLNB)是目前乳腺癌患者的常规腋窝处理方法。NSABP B-32、SNB 185等多项临床研究表明,对于临床腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者,SLNB可以安全地豁免腋窝淋巴结清扫(ALND)。但由于男性乳腺癌患者的临床病理特征与女性乳腺癌患者存在明显差异,目前的腋窝手术处理原则可能不适用于男性乳腺癌患者。男性乳腺癌是一种罕见的恶性肿瘤,仅占全部乳腺癌的不到1%,占所有男性癌症的0.1%,难以进行大规模前瞻性临床研究,目前SLNB在男性乳腺癌患者中的应用和安全豁免ALND的可靠证据不足。本研究旨在探讨SLNB在男性乳腺癌患者规范化治疗中的应用价值。
研究方法:本研究纳入了2001年1月至2020年12月期间以手术作为主要治疗手段的男性乳腺癌患者,对患者资料进行回顾性分析及术后随访。Ⅳ期和非原发性乳腺癌患者被排除。主要终点为无病生存期(DFS),次要终点为总生存期(OS)。
研究结果:该研究共纳入了220例男性乳腺癌患者,中位年龄为60岁,肿瘤平均直径2.3(0.5~6.5)cm。男性乳腺癌患者表现出发病年龄较大、分期晚、病理分级高的临床特征。生存分析显示5年DFS和OS分别为73.5%和83.3%。66名(30%)患者接受了SLNB,阳性淋巴结检出率为39%。157名(71%)患者接受了ALND,其中仅50%患者检测到阳性淋巴结。在92名临床早期(Ⅰ期/Ⅱa期)患者中,28名患者仅接受SLNB,26名患者仅接受ALND,38名同时接受了SLNB和ALND。三组患者生存分析结果显示SLNB在DFS(P=0.18)和OS(P=0.055)方面均不劣于ALND。
表1.男性乳腺癌患者临床病理特征
图1.预后及生存分析
研究结论:相较于女性患者,男性乳腺癌患者确诊时表现出年龄较大,临床分期较晚,病理分级较高的特点。此外,男性乳腺癌患者中临床腋窝淋巴结阴性比例较低,这都对SLNB的广泛应用造成一定阻碍。但不可否认的是,针对临床腋窝淋巴结阴性的早期男性乳腺癌患者人群,SLNB可以安全有效地使豁免ALND,从而避免相关并发症。SLNB仍是男性乳腺癌患者腋窝淋巴结分期的重要手段。
研究者说
乳腺癌已成为世界上发病率最高,对女性健康威胁最大的恶性肿瘤,因此受到了极大的关注。然而,男性乳腺癌却相对容易被忽视。与女性乳腺癌相比,男性乳腺癌是一种罕见的恶性肿瘤,占所有乳腺癌的不到1%,占所有男性癌症的0.1%。由于对疾病认识不足加之社会、心理因素影响,很少有男性主动进行乳腺癌筛查,导致男性乳腺癌患者入院年龄较大,病情更加严重,应受到更多的重视。前哨淋巴结活检是目前非晚期乳腺癌患者的标准治疗方法之一,基于一系列大规模前瞻性临床研究结果,SLNB可以豁免临床腋窝淋巴结阴性患者的ALND。但在这些临床研究中,男性患者仅占纳入人群的一小部分,因此得出的结论不一定适用于男性乳腺癌患者。目前缺乏针对男性乳腺癌患者的大型随机对照试验。
与女性乳腺癌患者相比,男性乳腺癌患者在临床表现上存在较大差异。由于缺乏常规的乳腺筛查,男性乳腺癌患者主要在相对高龄和晚期被诊断和治疗。本研究中90%的患者因可触及的肿块就医。男性乳腺癌患者以浸润性导管癌(IDC)为典型肿瘤类型,临床分期较晚,病理分级较高。对于临床分期较晚的乳腺癌患者,尤其是术前确认腋窝或远处转移的患者,SLNB意义不大。在老年乳腺癌患者中,它仍然被认为是一种有争议的治疗方法。因此,对于分期晚、年龄大为特征的男性乳腺癌患者来说,SLNB具有局限性。能够应用SLNB的男性乳腺癌患者远少于女性患者,这使得SLNB的广泛应用更加困难。值得注意的是,男性乳腺癌患者检出阳性前哨淋巴结的概率也增加,需要进一步的腋窝淋巴结清扫。这表明男性乳腺癌患者术前腋窝淋巴结分级可能更加困难,合理的腋窝手术更加重要。
与既往女性患者为主的临床研究结论相同,早期临床腋窝淋巴结阴性患者SLNB豁免ALND的安全性也可在男性乳腺癌患者中得到验证。通过分析不同腋窝手术方式患者的DFS和OS,SLNB与ALND无明显差异。男性乳腺癌患者多为老年人群,ALND相关并发症对其生活状态及预后影响更大。我们的随访调查发现,超过30%的ALND患者术后出现淋巴水肿、麻木和运动障碍等并发症,显著影响其生活质量。因此,对于满足临床腋窝淋巴结阴性的早期男性乳腺癌患者来说,SLNB仍然是重要且可靠的腋窝分级手段。
非常感谢烟台毓璜顶医院乔广东教授、郑州大学第一附属医院李静若教授和安阳市肿瘤医院魏娅教授对本研究的支持和帮助。
王昕教授
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院
乳腺外科主任医师、硕士生导师、北京市青联常委
北京乳腺病防治学会青委会主任委员
北京围手术期医学研究会乳腺外科专委会主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会CSCO乳腺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤微创治疗专委会乳腺学组副主任委员
中国研究型医院学会乳腺疾病专业委员会常委
中国医药教育学会乳腺疾病专业委员会常委
中国妇幼保健协会青年委员会常委
北京肿瘤学会乳腺外科专委会常委
北京癌症防治学会乳腺青委会副主任委员
获茅以升北京青年科技奖、中国抗癌协会青年科学家奖等
以第一或通讯作者发表SCI论文20余篇
主持国家自然科学基金、国家重点研发计划等课题10余项