编者按：《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2024年版）》（《CSCO BC指南》）再次迎来更新，从早期到晚期纳入了更丰富的循证医学证据，引入了更多新的治疗策略和治疗方案，并以文字版、人工智能版、精简版和患者教育版等多种表现形式助力学科发展，在国内乳腺癌治疗领域产生了重要影响。《肿瘤瞭望》特别采访了中国人民解放军总医院第五医学中心张少华教授，探讨了《CSCO BC指南》更新的亮点及临床实践意义。

 

张少华教授：自2017年首次发布以来，《CSCO BC指南》已更新至第八版。我们持续秉承中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会（CSCO BC）的“学习、吸收、创新、提高”的宗旨，学习和吸收国内外指南的优点；基于循证、兼顾可及，以创新和提高制定最适合我国国情的乳腺癌诊疗指南。在每年当地指南巡讲过程中，我们努力覆盖省、市、县三级医院，收集、整理所反馈的意见。在每次更新时，都会听取不同层级医生的声音。《CSCO BC指南》不变的是宗旨，将继续贯彻分类、分层治疗的原则；变化的是循证，将以更多循证实现更加精准和更优化的指引。我们期待越来越多的中国产品、中国声音等中国元素不断加入指南。

 

张少华教授：与《美国国家癌症综合网络乳腺癌临床实践指南》（《NCCN乳腺癌指南》）每年发布多版不同，《CSCO BC指南》每年更新一版。我们通常在每年1月初开展年度回顾和指南更新的讨论会，审查前一年新的循证医学证据，综合考虑产品获批、医保准入等因素。2024年《CSCO BC指南》在早期乳腺癌治疗方面，基于最近的临床研究成果做出了调整，例如：新增了曲妥珠单抗或曲帕双靶皮下制剂；依据最新的NATALEE临床试验结果，对于符合条件的患者推荐考虑使用瑞波西利等。

 

张少华教授：根据分类治疗的原则，在HER2阳性乳腺癌领域，基于2023年11月于《英国医学杂志》（《BMJ》）在线发表的PHILA研究，对于曲妥珠单抗治疗敏感的人群，吡咯替尼联合方案的证据等级可能会调高。对于曲妥珠单抗治疗失败的人群，去年2月份我国国家药品监督管理局批准了DS-8201（德曲妥珠单抗）的适应症，因此DS-8201的推荐级别也会进一步提高。

 

在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，基于2024年1月《自然医学》在线发表的TORCHLIGHT研究，新增了化疗联合免疫治疗的推荐，即对符合临床研究条件的患者，可以考虑白蛋白紫杉醇联合PD-1单抗的治疗方案。同时，《CSCO BC指南》明确了在临床实践中，对于CPS评分＞1的患者可以采用免疫治疗。更重要的是，我们将HER2的病理学划分从传统的“二分法”转为“三分法”，并特别新增了HER2低表达晚期乳腺癌的解救治疗章节。

 

张少华教授：医学是门缺憾的科学，还存在着很多未知领域。例如我们无法精确预测患者的治疗疗效和生存期，因为目前的客观缓解率、中位生存期都是总体人群的数据，很难精确到个体。但是总体来讲，医学在不断进步，我们的指南也在不断更新。从文字版到人工智能版，从专业版到患者教育版，每年一小步，十年一个大台阶。回首过去的八年，指南的变化很大，尤其是人工智能版，除了像智能地图导航一样提供具体治疗的方案和策略，还能提供背后的循证医学证据，甚至能提供医保费用等药物经济学方面支持。患者教育版则致力于从患者角度出发提出问题、解决问题，为患者提供便利，这也是乳腺癌全程管理模式中医患沟通的重要组成部分。

 

张少华教授

解放军总医院第五医学中心

医学博士副主任医师

解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科副主任

中国临床肿瘤学会（CSCO)理事

CSCO乳腺癌专家委员会常务委员、副秘书长

医学参考报乳腺疾病频道编辑部主任