在不可切除的局部晚期III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与同步放化疗后进行度伐利尤单抗（durvalumab）单药治疗的方案相比，纳武利尤单抗（nivolumab）+同步放化疗然后进行纳武利尤单抗+伊匹木单抗（ipilimumab）联合治疗未能改善无进展生存期(PFS)，这一结果使III期CheckMate73L试验(NCT04026412)未达到主要终点[1]。
在不可切除的局部晚期III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与同步放化疗后进行度伐利尤单抗（durvalumab）单药治疗的方案相比，纳武利尤单抗（nivolumab）+同步放化疗然后进行纳武利尤单抗+伊匹木单抗（ipilimumab）联合治疗未能改善无进展生存期(PFS)，这一结果使III期CheckMate73L试验(NCT04026412)未达到主要终点[1]。
在不适合根治性切除的局部晚期NSCLC患者中，标准同步放化疗的5年总生存率(OS)为15%~32%[2]。根据III期PACIFIC试验(NCT02125461)的数据，2018年2月，FDA批准度伐利尤单抗用于放化疗后无进展的局部晚期、不可切除的III期NSCLC患者[3]。
III期、随机、开放标签CheckMate73L试验纳入了年龄≥18岁、既往未接受过治疗的局部晚期III期NSCLC患者，这些患者不打算或不适合接受根治性手术。具体而言，患者可能患IIIA期、IIIB期或IIIC期（T1-2 N2-3 M0、T3 N1-3 M0或T4 N0-3 M0）NSCLC，并且ECOG体能状态评分为0或1分[4]。
本研究纳入了925例患者，随机分配到3个治疗组之一：
A组：纳武利尤单抗联合同步放化疗，之后进行纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗；
B组：纳武利尤单抗联合同步放化疗，随后纳武利尤单抗单药治疗；
C组：同步放化疗后接受度伐利尤单抗单药治疗。
CheckMate73L试验的主要终点是根据RECIST 1.1标准，通过盲法独立评审中心（BICR）评估A组和C组的PFS。次要终点包括所有研究组的总生存（OS）、BICR评估的所有研究组的PFS、客观缓解率、至缓解时间、缓解持续时间和安全性。
然而，CheckMate73L试验未达到主要终点。包含纳武利尤单抗的两个治疗方案的安全性数据与每种药物的已知安全性一致。据百时美施贵宝（BMS）公司发布的新闻稿称，研究人员将完成对数据的评估，并将与科学界分享完整的结果
“不幸的是，在进行特定放化疗的同时增加免疫治疗并没有改善患者的PFS结局，”BMS公司副总裁Joseph Fiore在一份新闻稿中说。我们仍然迫切需要改善这类患者的长期生存结局，我们相信CheckMate73L试验的结果可为未来的药物研发提供信息。我们要感谢患者、家属和研究人员对这项重要研究的贡献。”
参考文献
1.Bristol Myers Squibb provides update on phase 3 CheckMate-73L trial.News release.Bristol Myers Squibb.May 10，2024.Accessed May 10，2024.https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/Bristol-Myers-Squibb-Provides-Update-on-Phase-3-CheckMate--73L-Trial/default.aspx
2.De Ruysscher D，Ramalingam S，Urbanic J，et al.CheckMate 73L:a phase 3 study comparing nivolumab plus concurrent chemoradiotherapy followed by nivolumab with or without ipilimumab versus concurrent chemoradiotherapy followed by durvalumab for previously untreated，locally advanced stage III non-small-cell lung cancer.Clin Lung Cancer.2022;23(3):e264-e268.doi:10.1016/j.cllc.2021.07.005
3.FDA approves durvalumab after chemoradiation for unresectable stage III NSCLC.FDA.February 16，2018.Accessed May 10，2024.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-after-chemoradiation-unresectable-stage-iii-nsclc
4.A study of nivolumab and ipilimumab in untreated participants with stage 3 non-small cell lung cancer(NSCLC)that is unable or not planned to be removed by surgery(CheckMate73L).ClinicalTrials.gov.Updated January 18，2024.Accessed May 10，2024.https://clinicaltrials.gov/study/NCT04026412
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