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肺癌前沿丨放射治疗与TKI联合治疗可延长NSCLC患者的生存期

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/11/4 14:22:54  浏览量:111

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根据山东第一医科大学附属肿瘤医院孙洪福教授等人在线发表于《临床肿瘤学杂志(JCO)》的一项研究,胸部放疗与一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合治疗可将EGFR突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(最多3个器官转移)的无进展生存期(PFS)延长6.5个月,总生存期(OS)延长8个月以上。然而,与单独使用TKI治疗相比,联合治疗导致治疗相关不良事件(TRAE)的发生率更高。

根据山东第一医科大学附属肿瘤医院孙洪福教授等人在线发表于《临床肿瘤学杂志(JCO)》的一项研究,胸部放疗与一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合治疗可将EGFR突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(最多3个器官转移)的无进展生存期(PFS)延长6.5个月,总生存期(OS)延长8个月以上。然而,与单独使用TKI治疗相比,联合治疗导致治疗相关不良事件(TRAE)的发生率更高。
 
EGFR-TKI是EGFR突变转移性NSCLC患者的推荐一线治疗选择;然而,不到40%的转移性NSCLC患者接受局部治疗(例如放射治疗),许多人出现胸内疾病进展。这项分析探讨了在寡转移NSCLC患者的一线EGFR-TKI治疗中添加胸部放疗能否改善生存。
 
这项多中心III期试验招募了118名患有EGFR突变NSCLC且涉及最多3个转移器官的患者。患者被随机分配接受第一代TKI埃克替尼单药或埃克替尼+胸部放疗(60Gy/30F)联合治疗。总体而言,105名患者(89%)完成了分配的治疗。
 
两组各有13.6%的患者发生3个器官转移;联合治疗组和TKI单药组分别有32%和44%的患者发生两个器官转移,54.2%和42.4%的患者至少一个器官转移。每组中超过40%的患者(联合治疗组为40.7%,埃克替尼治疗组为42.4%)有脑转移;大多数(71.4%)接受了脑部放疗。主要终点是PFS,次要终点包括OS和TRAE。
 
研究发现
 
与单独使用埃克替尼相比,胸部放疗+埃克替尼联合治疗可将PFS延长6.5个月(中位PFS:17.1 vs 10.6个月),并将疾病进展风险降低约43%(风险比<hr/>=0.566;P=0.004)。与仅使用TKI组相比,联合治疗组的局部控制率明显更好(HR=0.345),但在预防远处转移方面没有显著差异。
 
放疗+埃克替尼也显著改善了总生存期(HR=0.623),与仅使用TKI组相比,中位OS延长了8.2个月(中位OS:34.4 vs 26.2个月)。
 
不出所料,没有脑转移的患者预后更好,联合组和TKI单药组的中位OS分别为32.5个月和24.2个月。但总体而言,在TKI治疗中添加胸部放疗并不能显著改善脑部进展。
 
埃克替尼+胸部放疗组发生严重治疗相关不良事件的频率更高(11.9%vs 5.1%),包括3级或4级白细胞减少症(3.4%vs 1.7%)和中性粒细胞减少症(3.4%vs 0%)在联合组的发生率更高。联合治疗组和仅使用TKI组中常见的任何级别TRAE包括皮疹(28.8%vs 35.6%)、白细胞减少症(45.8%vs 18.6%)、中性粒细胞减少症(37.3%vs 11.9%)和腹泻(13.6%vs 16.9%)。
 
临床启示
 
这项研究结果表明,“一线EGFR-TKI联合胸部放疗可以显著提高寡器官转移的EGFR突变NSCLC患者的生存,优于单纯TKI方案,”作者写道。然而,“同时放疗可能带来更多治疗相关的不良反应。”这项研究存在局限性,包括研究使用第一代EGFR-TKI,患者人数较少且包括脑转移患者,这可能会限制研究结果的普遍性。
 
参考文献:Sun H,et al.Thoracic Radiotherapy Improves the Survival in Patients With?EGFR-Mutated Oligo-Organ Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine Kinase Inhibitors:A Multicenter,Randomized,Controlled,Phase III Trial.J Clin Oncol.2024 Oct 7:JCO2302075.

 

版面编辑:张靖璇new  责任编辑:无医学编辑

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