KEYNOTE-028及KEYNOTE-158均为开放标签、非随机、多队列的“篮子”研究，在接受标准疗法治疗后病情进展、但尚未接受免疫治疗（即免疫疗法初治）的多种类型晚期实体瘤（包括SCLC）患者中开展，评估了帕博利珠单抗（Pembrolizumab）作为单药疗法的疗效和安全性。纳入此次汇总分析的是既往接受过≥2线治疗的广泛期SCLC患者，两项研究中共83例符合疗效分析（KEYNOTE-158，n=64；KEYNOTE-028，n=19）。

 

分析显示，帕博利珠单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）为19.3%（n=16），其中2例患者完全缓解（CR），14例患者达到部分缓解（PR），超过一半的（9/16）患者的缓解持续时间（DOR）≥18个月，中位DOR尚未达到。中位总生存（OS）为7.7个月，12个月和24个月的OS率分别为34.3%和20.7%。中位无进展生存（PFS）为2.0个月，12个月和24个月的PFS率分别为16.9%和13.1%。

 

此次汇总分析中未发现新的安全信号，两项研究纳入的所有SCLC患者(n=131)中，不论既往的治疗方法，8%患者有3级治疗相关不良事件（TRAE）(无4级TRAE)，3例患者出现5级TRAE，免疫介导AE或输注反应发生在21%患者中。

 

KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验的汇总分析显示，对于已接受≥2种方案的晚期SCLC患者，帕博利珠单抗表现出有希望的抗肿瘤活性，并且缓解持久。

 

参考文献：

 

Hyun Cheol Chung，et al. Pembrolizumab after two or more lines of prior therapy in patients with advanced small-cell lung cancer (SCLC): Results from the KEYNOTE-028 and KEYNOTE-158 studies.Abstract CT073， Presented at AACR Annual Meeting; March 29-April 3， 2019; Atlanta