编者按:临床上,放疗联合西妥昔单抗或顺铂局晚期头颈癌治疗的常用方案之一,并被认为该联合方案可带来生存及耐受性方面的获益,但目前支持这一观点的数据尚不多,本研究旨在探讨老年局晚期头颈癌患者中单纯放疗对比放疗联合西妥昔单抗或顺铂两种治疗的疗效和安全性差异。该研究发表在近期的JAMA杂志上,欲知详情,且看下文。
研究目的
在老年局晚期头颈癌患者中,比较单纯放疗与放疗联合西妥昔单抗或顺铂的疗效及安全性差异,为临床治疗局晚期头颈癌提供循证学依据。
研究方法
本研究共纳入1091例老年(≧65岁)、局晚期(Ⅲ-ⅣB期)头颈癌患者,74.7%为男性,其中239例患者接受单纯放疗、446例接受放疗+顺铂、另406例接受放疗+西妥昔单抗治疗。通过COX比例风险回归模型来评估总体生存(OS)、通过90天急诊(ED)就诊率或再次住院率来反映治疗后患者的生活质量(QoL)。
研究结果
研究结果显示:①在生存情况方面,较之于单纯放疗组和放疗+西妥昔单抗组而言,放疗+顺铂组的中位OS明显更长,分别为57个月(放疗+顺铂组)、22个月(单纯放疗组)及28个月(放疗+西妥昔单抗组)。但需要指出的是,放疗+顺铂组对比单纯放疗组的HR=0.64(95%CI:0.47~0.87),差异有统计学意义。而放疗+西妥昔单抗组对比单纯放疗组的HR=0.95(95%CI:0.75~1.20),差异无统计学意义。由此可见,在中位OS方面,放疗+顺铂组有显著优势,另外两组之间并无显著差异(详见下表)。
②在生活质量(QoL)方面,放疗+顺铂组患者的90天急诊科就诊率、再次住院率均明显高于单纯放疗组(IRR分别为1.72和1.48),而放疗+西妥昔单抗组的90天急诊科就诊率高于单纯放疗组(IRR=1.38)。由此可见,放疗+西妥昔单抗组和放疗+顺铂组均会影响患者生活质量。
研究结论
该三种治疗而言,放疗+西妥昔单抗组并未在OS方面显示出对单纯放疗的优势,而90天急诊科就诊率明显增加。放疗+顺铂组可显著延长OS,但也降低患者的生活质量。
参考文献
Saraswathula A ,Chen MM , et al.Assessing Care Value for Older Patients Receiving Radiotherapy With or Without Cisplatin or Cetuximab for Locoregionally Advanced Head and Neck Cancer.JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Oct 17. doi: 10.1001/jamaoto.2019.2381. [Epub ahead of print]