[ASCO-GI 2015]雷莫芦单抗可延长转移性结直肠癌生存期

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/13 17:58:45  浏览量:24423

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2015年1月12日举行的ASCO胃肠道癌症研讨会的媒体发布会上,发布了“RAISE试验:FOLFIRI方案(伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)联合雷莫芦单抗(ramucirumab)方案或安慰剂治疗“贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶”一线治疗中/后疾病进展的转移结直肠癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期研究”的结果。

  2015年1月12日举行的ASCO胃肠道癌症研讨会的媒体发布会上,发布了“RAISE试验:FOLFIRI方案(伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)联合雷莫芦单抗(ramucirumab)方案或安慰剂治疗“贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶”一线治疗中/后疾病进展的转移结直肠癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期研究”的结果。试验结果显示雷莫芦单抗联合FOLFIRI方案二线治疗转移性结直肠癌(mCRC)可提高生存率。相比单独FOLFIRI方案治疗,标准FOLFIRI化疗联合雷莫芦单抗二线治疗mCRC延长了1.6个月生存期。

 

  III期RAISE试验入组1072例mCRC患者,总生存期(OS)是主要终点,次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和毒性。雷莫芦单抗联合化疗的中位OS为13.3个月,单纯化疗的中位OS为11.7个月(HR=0.84;95%CI,0.73-0.98;P=0.0219)。两组的中位PFS分别为5.7个月和4.5个月(HR=0.79;95%CI,0.70-0.90;P=0.0005)。研究者Tabernero 指出“RAISE试验清楚地表明,mCRC患者一线、二线持续抑制血管生成治疗可提高生存率”。

 

  两组的肿瘤缩小率相似。雷莫芦单抗联合化疗组的ORR为13.4%,雷莫芦单抗联合安慰剂组的ORR为12.5%,其差异没有统计学意义(P=0.6336)。雷莫芦单抗组最常见的3级及以上的不良事件包括中性粒细胞减少(雷莫芦单抗组为38.4% ;安慰剂组为23.3%)、高血压(11.2% vs 2.8%)、腹泻(10.8% vs 9.7%)和疲劳(11.5% vs 7.8% )。中性粒细胞减少引起发热的概率在雷莫芦单抗组为3.6%,安慰剂组为2.7%。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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雷莫芦单抗mCRC ASCO GICS RAISE试验

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