7月15日-17日，2022年中华肿瘤大会云端召开，与会专家携手肿瘤防治，共筑健康未来。在乳腺癌专场，抗HER2治疗的国内外进展荟萃引人注目，ADC药物的蓬勃发展为HER2阳性乳腺癌后线治疗、HER2低表达的治疗带来更多、更优秀的选择。抗HER2治疗逐步引领着乳腺癌走向治愈。“肿瘤瞭望”特别邀请中华肿瘤大会秘书长、江苏省人民医院殷咏梅教授步履当下，放眼未来，畅谈乳腺癌抗HER2治疗新动向。
编者按
7月15日-17日，2022年中华肿瘤大会云端召开，与会专家携手肿瘤防治，共筑健康未来。在乳腺癌专场，抗HER2治疗的国内外进展荟萃引人注目，ADC药物的蓬勃发展为HER2阳性乳腺癌后线治疗、HER2低表达的治疗带来更多、更优秀的选择。抗HER2治疗逐步引领着乳腺癌走向治愈。“肿瘤瞭望”特别邀请中华肿瘤大会秘书长、江苏省人民医院殷咏梅教授步履当下，放眼未来，畅谈乳腺癌抗HER2治疗新动向。
01
肿瘤瞭望：请您介绍一下当前HER2阳性乳腺癌的治疗现状。
殷咏梅教授：在20年前，首个抗HER2治疗药物曲妥珠单抗的问世给HER2阳性乳腺癌的治疗带来了曙光。随后的20年里，针对HER2靶点的新型单克隆单体、TKI类药物、抗体偶联药物（ADC）药物不断问世，不仅仅提升了晚期HER2阳性乳腺癌的5年的生存率，还进入到了早期抗HER2辅助治疗、新辅助治疗领域，使我们清晰的看到了HER2阳性乳腺癌由过去的预后不良逐渐走向治愈的巨大改善。
近年来最为引人注目的当属ADC药物，新型ADC药物如T-DXd、RC48在载药、连接子、药物抗体比方面都有了很大的突破和改进，大大提升了治疗疗效，为抗HER2治疗带来了新的选择。我们非常期待未来ADC药物能够进军前线，在“曲帕双靶”的基础上丰富一线治疗治疗标准，甚至挑战更早期的HER2阳性乳腺癌，进一步改善患者的预后。
02
肿瘤瞭望：本次大会上您主持了“HER2阳性晚期乳腺癌分层治疗新策略”的讲题，请您谈谈2022版CSCO BC指南中HER2阳性晚期乳腺癌分层治疗发生了哪些变化。
殷咏梅教授：今年4月8日在北京CSCO BC年会上发布了全新的2022版CSCO BC指南。2022版CSCO BC指南针对HER2阳性晚期乳腺癌的分层做了修订，在过去的“H治疗敏感”、“H治疗失败”两个分层的基础上，新增了“TKI治疗失败”分层。因为小分子TKI药物已经进入到HER2阳性晚期乳腺癌领域的应用两年有余，部分患者开始显现出耐药的状况。此类TKI治疗失败的患者如何选择后续治疗方案已成为临床不得不面临的问题，所以今年CSCO BC指南新增了“TKI治疗失败”分层，将T-DXd、T-DM1等ADC药物纳入后续治疗选择，予以Ⅱ级推荐，此外还对一些国内暂未上市的药物进行了相应推荐。希望未来能够有更多循证医学证据的公布，为TKI治疗失败的患者提供更多选择。
03
肿瘤瞭望：刚刚落幕的ASCO大会中DESTINY-Breast04研究引发热议，您如何看待T-Dxd在该研究的表现及未来的应用前景？
殷咏梅教授：今年ASCO大会最令人瞩目的一项报告就是DESTINY-Breast04研究。ASCO会后，国内的多个学术会议均对该研究进行分享解读，为HER2低表达患者抗HER2治疗拓展了新的思路。在过去，临床对HER2表达简单分为阳性和阴性：HER2阳性界定为IHC 3+、或IHC 2+伴ISH阳性患者，此类患者被定义为单克隆抗体、ADC等抗HER2治疗有效人群；而对于IHC 0、IHC 1+、或IHC2+伴ISH阴性患者，则认为是HER2阴性，不能从抗HER2治疗中获益。
随着ASCO大会中DESTINY-Breast04研究的数据公布，我们看到了新型抗HER2 ADC药物T-DXd在一线化疗/内分泌治疗失败后的IHC 1+、IHC 2+ HER2低表达患者中的强大获益。T-DXd较医生选择的方案治疗方案mPFS显著延长（9.9个月vs 5.1个月，HR=0.50，P<0.0001），且mOS也有明确获益（23.4个月vs 16.8个月，HR=0.64，P=0.001），全面颠覆了既往HER2低表达患者不能从抗HER2治疗获益的理念。甚至部分专家认为HER2低表达似乎可以作为一个新的乳腺癌分型，我对此表示认同，因为我们已经看到了此类人群从新型ADC药物中的获益。虽然目前T-DXd在国内暂不可及，但是我非常期待T-DXd的早日广泛应用，未来ADC药物必将成为HER2低表达患者新的选择，全面改变HER2低表达患者治疗结局。
殷咏梅 教授
主任医师，博导
江苏省人民医院妇幼分院副院长
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
北京希思科基金会副理事长
CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
CSCO患者教育专家委员会候任主任委员
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