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FLAURA研究结果公布,三代EGFR-TKI用于一线治疗更胜一筹

作者:肿瘤瞭望   日期:2017/8/2 10:43:48  浏览量:27654

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目前临床上有多个EGFR-TKI药物可供选择。

  目前临床上有多个EGFR-TKI药物可供选择。一个备受关注的问题是,第三代EGFR-TKI能否用于一线治疗?第三代药物是否比第一代药物的效果更好?FLAURA是一项随机双盲研究,共纳入来自30个国家的556例既往未接受过治疗(初治)的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,评价奥希替尼80 mg PO QD或者标准治疗(厄洛替尼150 mg PO QD,吉非替尼250 mg PO QD)的有效性和安全性。主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR),安全性和生活质量评分(HRQoL)。
 
  2017年7月27日,阿斯利康官网公布了III期FLAURA临床研究结果。结果显示,与目前标准一线治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比,奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者延长了PFS,这种PFS改善具有临床意义及统计学的显著性差异。
 
  阿斯利康的全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen介绍道:“对于EGFR突变的NSCLC患者,FLAURA研究获得的强有力的临床数据振奋人心,为临床医生提供了一个新的一线治疗选择,改善这种疾病的预后。我们将与全球的监管机构就FLAURA研究数据以及奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的注册递交展开讨论。”
 
  奥希替尼、厄洛替尼和吉非替尼的有效性、安全性和耐受性与目前的临床认知一致。FLAURA研究数据的全面评估正在进行中,进一步的研究结果将在未来的医学会议上公布。

版面编辑:赵丽丽  责任编辑:张彩琴

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EGFR-TKI

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